医用防护口罩-鲁械注准20232141183-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

山东昊硕世纪医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232141183

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

产品由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣(S扣或卡扣)组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成。无菌折叠头戴式的调节扣为卡扣，为硅胶材质；无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III的调节扣为S扣，为PP塑料材质。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品主要结构组成由“无菌折叠头戴式由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成，无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成，调节扣由硅胶制成。”变更为“产品由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣（S扣或卡扣）组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成。无菌折叠头戴式的调节扣为卡扣，为硅胶材质；无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III的调节扣为S扣，为PP塑料材质。”

生产地址：

山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室

型号规格：

无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式-III。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：