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乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)

注册人名称：

国械注准20163400307

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

结构及组成：

CalA:校准品A,牛血清白蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原;CalB:校准品B,牛血清白蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于校正乙型肝炎病毒表面抗原定量项目的主曲线,校准迈克IS1200系统。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0ml×2)2.0ml×2。

预期用途：

本产品用于校正乙型肝炎病毒表面抗原定量项目的主曲线,校准迈克IS 1200系统。

主要组成成分：

CalA:校准品A,牛血清白蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原;CalB:校准品B,牛血清白蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原。(具体内容详见产品说明书)