鼻胆引流导管-苏械注准20142660419-器械数据

产品名称：

鼻胆引流导管

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142660419

批准(备案)日期：

2014-12-03

有效期至：

2019-12-02

结构及组成：

鼻胆引流导管主要由外引流管(含显影标记)、基座、鼻管(可选配件)、三通(可选配件)组成。鼻胆引流导管按外引流管的形状及尺寸的不同分成数种规格。外引流管的材料为聚酰胺树脂或PE(添加硫酸钡),基座材料为ABS,鼻管的材料为医用PVC,三通材料为PC与PVC。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

经口鼻进入胆管,主要用于体外胆汁引流。

变更情况：

2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

产品标准编号：

YZB/苏0044-2011鼻胆引流导管

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号