鼻胆引流导管-沪食药监械(准)字2010第2660431号-器械数据

产品名称：

鼻胆引流导管

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2660431号

注册人住所：

上海市同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2010-04-23

有效期至：

2014-04-22

结构及组成：

产品由基座和导管两部分组成,采用医用聚乙烯材料。主要技术指标:1)鼻胆引流导管应在1米高度下60s内通过≥3ml流量的液体(导管在充盈条件下)。2)鼻胆引流导管的最小断裂力应≤15N;3)鼻胆引流导管的基座应符合GB/T1962.2-2001有关的规定;4)连接密封性:用注射器抽吸时,基座与导管连接处持续15S不应有水滴泄漏;5)鼻胆引流导管应无菌。

适用范围：

本产品供经口鼻进入胆管,主要用于胆汁引流,属一次性使用产品。

产品标准编号：

YZB/沪1262-66-2010《鼻胆引流导管》

生产地址：

上海市同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号

型号规格：

型式:胆总管型、左肝管型、右肝管型,规格(F6 、F7 、F8)