婴儿辐射保暖台-国食药监械(准)字2009第3540392号(更)-器械数据

产品名称：

婴儿辐射保暖台

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540392号(更)

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2009-06-03

有效期至：

2013-06-03

结构及组成：

组成:主要由辐射箱(含黄疸治疗装置)、控制仪、可加热婴儿床和升降式机架组成。主要性能:具有手动控制和婴儿温度二种温度控制模式;具有断电、超温、传感器、偏差等功能报警;皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃以内;中点平均温度与试验负载组成的各试验装置的平均温度之差不得超过2℃;对于用水平床垫定位、工作在婴儿温度控制模式下,通过皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不得大于0.5℃;在温度平衡状态时,可加热婴儿床的床温与其平均温度之差不应超过±0.5℃。

适用范围：

主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。

变更情况：

生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由国食药监械(准)字2009第3540392号变更为国食药监械(准)字2009第3540392号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0268-2009《婴儿辐射保暖台》

生产地址：

浙江省象山县石浦镇大庆路158号

型号规格：

HKN-2001