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一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

苏械注准20172080195

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇工业园区

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组件两部分组成,在同一手术中可以使用多个钉仓组件,吻合器和钉仓组件均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓组件),根据手术需要均可任意组合使用。产品应无菌。吻合器由导杆、外侧套管、旋转法兰、旋转扳手、击发按钮、推拉块、手柄外壳、活动扳手等组成。根据不同手术的需要,吻合器分为短杆、标准杆和加长杆三种型号,是一种适用于四种型号、三种吻合长度、共44种规格钉仓组件的通用型吻合器。钉仓组件由抵钉座组件、切刀、吻合钉、钉仓、推钉片、保护盖等组成,钉仓组件分为直型和关节型两种型号,其中关节型钉仓组件具有双

适用范围：

适用于胃肠等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100042号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇工业园区恒安路

型号规格：

吻合器:QQW-S、QQW-M、QQW-L;钉仓:QQW-3020-Z、QQW-3020-W、QQW-3025-Z、QQW-3025-W、QQW-3035-Z、QQW-3035-W、QQW-3040-Z、QQW-3040-W、QQW-30L-ZB、QQW-30M-ZB、QQW-30L-WB、QQW-30M-WB、QQW-4520-Z、QQW-4520-W、QQW-4525-Z、QQW-4525-W、QQW-4535-Z、QQW-4535-W、QQW-4540-Z、QQW-4540-W、QQW-4548-Z