雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用体外循环配套静脉插管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
一次性使用体外循环配套静脉插管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153101930
注册人住所：
常州市新北区罗溪镇邱庄
批准(备案)日期：
2020-12-15
有效期至：
2025-12-14
结构及组成：
产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座按不同型号要求选配组成，其中导管、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座采用聚氯乙烯塑料（增塑剂为邻苯二甲酸（2－乙基）二己酯）制成，配套接头采用聚碳酸酯树脂制成，不锈钢丝采用06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。
适用范围：
产品用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液引流用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-01-14 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-08-20 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-05-28 “注册人住所:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“注册人住所:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。
生产地址：
常州市新北区罗溪镇邱庄
型号规格：
直型：4.0(12FR)、4.7(14FR)、5.3(16FR)、6.0(18FR)、6.7(20FR)、7.3(22FR)、8.0(24FR)、8.7(26FR)、9.3(28FR)、10(30FR)、10.7(32FR)、11.3(34FR)、12(36FR)、12.7(38FR)、13.3(40FR)。L型：3.3(10FR)、4.0(12FR)、4.7(14FR)、5.3(16FR)、6.0(18FR)、6.7(20FR)、7.3(22FR)、8.0(24FR)、8.7(26FR)、9.3(28FR)、10(30FR)、10.7(32FR)、11.3(34FR)、12(36FR)、12.7(38FR)、13.3(40FR)。直型带芯：4.0(12FR)、4.7(14FR)、5.3(16FR)、6.0(18FR)、6.7(20FR)、7.3(22FR)、8.0(24FR)、8.7(26FR)、9.3(28FR)、10(30FR)、10.7(32FR)、11.3(34FR)、12(36FR)、12.7(38FR)、13.3(40FR)。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153661930
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 7.3(22FR) | 180.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 4.0(12FR) | 180.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 10(30FR) | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 11.3(34FR) | 150.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 6.7(20FR) | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 6.0(18FR) | 180.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 8.0(24FR) | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 9.3(28FR) | 1830.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 5.3(16FR) | 120.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 国械注准20153101930 | 8.7(26FR) | 90.0000 |
