胆石匙-沪食药监械(准)字2013第1080836号-器械数据

产品名称：

胆石匙

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1080836号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

胆石匙(单头匙的头部、双头匙/匙)可采用T2)T3材料,胆石匙(双头匙/环)可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。不锈钢制胆石匙可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)胆石匙的匙口应光滑、四周应平整,不得有卷口、缺口、裂纹。杆部应能在使用范围内任意弯曲,不得有断裂或镀层脱落。2)单头胆石匙的头部与柄部连接应牢固。柄部不得有漏水、漏气、歪斜现象。3)胆石匙的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。4)铜制胆石匙的

适用范围：

供刮除总胆管内结石等异物用。

产品标准编号：

YZB/沪4100-08A-2013《胆石匙》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

单头匙、双头( 匙/匙、匙/环)