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样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20200428号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-03-22

结构及组成：

灭活型：胍盐、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸（EDTA）灭活型-R：胍盐、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸（EDTA）、苯酚红

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

2020年 11月 12日：型号/规格由“型号：灭活型；规格：3mL/管，50管/盒。”变更为“型号：灭活型；规格：6mL/管，50管/盒；3mL/管，50管/盒；2mL/管，50管/盒；1mL/管，50管/盒。型号：灭活型-R；规格：6mL/管，50管/盒；3mL/管，50管/盒；2mL/管，50管/盒；1mL/管，50管/盒。”；主要组成成分由“胍盐、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸（EDTA）”变更为“灭活型：胍盐、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸（EDTA）灭活型-R：胍盐、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸（EDTA）、苯酚红”；产品技术要求发生变化。2021年3月22日：注册地址发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

型号：灭活型；规格：6mL/管，50管/盒；3mL/管，50管/盒；2mL/管，50管/盒；1mL/管，50管/盒。型号：灭活型-R；规格：6mL/管，50管/盒；3mL/管，50管/盒；2mL/管，50管/盒；1mL/管，50管/盒。

产品储存条件及有效期：

常温保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类