泌乳素测定试剂盒（化学发光法）-沪械注准20252400458-器械数据

产品名称：

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252400458

注册人住所：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

结构及组成：

固相：含包被抗泌乳素单克隆抗体的磁微粒、BSA、磷酸盐缓冲液、0.09%叠氮钠；校准品1，低值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸盐缓冲液、0.09%叠氮钠；校准品2，高值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸盐缓冲液、0.09%叠氮钠；结合物：含标记异鲁米诺衍生物的抗泌乳素单克隆抗体、特异性干扰消除蛋白(MAK 33)、BSA、磷酸盐缓冲液、0.09%叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中泌乳素的含量。临床上用于垂体内分泌功能的评价和泌乳素瘤的治疗监测。

生产地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、402、502室

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ