泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400168

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的泌乳素，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。rn试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。rn校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定9天；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定56天；冷冻次数不得超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×150人份/盒	6300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×50人份/盒	2100.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×150人份\|盒	2048.4200
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×50人份\|盒	682.8100
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×50人份/盒	2100.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×150人份/盒	6300.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400168	2×150人份/盒	16200