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白介素6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州赛哲生物科技股份有限公司

粤械注准20212400339

注册人住所：

广州市国际生物岛螺旋四路一号研发A区第三层304、305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

本试剂盒由检测卡、稀释液和ID卡组成。其中检测卡主要成分为硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水纸，PVC板，鼠源性的红细胞抗体（RBC）；其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有鼠源性的IL-6单克隆抗体和兔源性的兔IgG，玻璃纤维素膜上喷有荧光微球标记的鼠源性的IL-6单克隆抗体和羊源性的羊抗兔IgG抗体。稀释液主要成分为Tris缓冲液；ID卡内含校准曲线和产品批号信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中白介素6（IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

生产地址：

广州市国际生物岛螺旋四路九号第三层C301单元；广州国际生物岛螺旋四路一号研发B区第三层303、304、305、307单元

型号规格：

20人份/盒，40人份/盒，60人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃～30℃、铝箔袋密封状态下保存，有效期为12个月；铝箔袋开封后置于10℃～30℃条件下，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类