一次性使用袋式输液器带针-国械注准20153661149-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153661149

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

一次性使用袋式输液器带针(以下简称带针袋式输液器)由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子(或调节器)、软管、分液袋、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)和静脉输液针组成。

适用范围：

适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

变更情况：

“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

型号规格：

150ml、200ml、250ml(各种型号均可配带0.45×16mmRW SB、0.5×19mmRW LB、0.55×19mmRW LB、0.6×25mmTW LB、0.7×25mmTW LB、0.8×27mmTW LB、0.9×27mmTW LB不同规格之一的静脉输液针)

预期用途：

适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

主要组成成分：

一次性使用袋式输液器带针(以下简称带针袋式输液器)由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子(或调节器)、软管、分液袋、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)和静脉输液针组成。

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