正畸丝Archwires

进口失效注册第二类

产品名称：

正畸丝Archwires

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

国械注进20162170977

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740,USA

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual弓形、Reverse Curve弓形、STb Lingual Straightwire弓形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-04-01 “注册人住所:1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-11-26 生产地址变更，见生产地址变化对比表。

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162630977

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA Damon Low-Friction .017 x .025）Damon Low-friction .017 x .025	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Lower Large 017X025）ORTHOS CM TMA ARCH 017X025 LOLG PK10 下颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Lower Large 016X022）ORTHOS CM TMA ARCH 016X022 LOLG PK10 下颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA Damon Low-Friction .016 x .025）Damon Low-friction .016 x .025	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Upper Large 019X025）ORTHOS CM TMA 019 X 025 UPLG PK10 上颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Lower Large 021X025）ORTHOS CM TMA ARCH 021X025 LOLG PK10 下颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Upper Large 021X025）ORTHOS CM TMA 021 X 025 UPLG PK10 上颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Upper Large 016X022）ORTHOS CM TMA 016 X 022 UPLG PK10 上颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA orthos Upper Large 017X025）ORTHOS CM TMA 017 X 025 UPLG PK10 上颌大号	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162170977	（TMA Damon Low-Friction .019 x .025）Damon Low-friction .019 x .025	750.0000