正畸丝Archwires

进口失效注册第二类

产品名称：

正畸丝Archwires

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

国械注进20162174120

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual Straightwire SST组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual 弓形、STb Lingual Straightw弓形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-11-15 1 技术要求变化对比表见附页；2 生产地址变化对比表见附页；3 型号规格变化对比表见附页； 2021-05-10 “注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所：200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico;Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162634120

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	straight length 14\\	133.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	TRU-ARCH SS 017X025 ND PPAK 下颌中号	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	TRU-ARCH SS 018X025 ND PPAK 下颌中号	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	straight length 14\\	133.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	DAMON SL SS 16X25 ND PPAK 10PK Damon弓形不锈钢丝	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	DAMON SL SS 19X25 ND PPK 10PK Damon弓形不锈钢丝	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	straight length 14\\	133.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	straight length 14\\	133.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	TRU-ARCH SS 018X025 ND PPAK 上颌中号	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸丝	国械注进20162174120	ORTHOS CM SST ARCH 018X025 下颌小号	200.0000