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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20163400632

注册人住所:

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期:

2016-04-06

有效期至:

2021-04-05

变更情况:

变更日期:2016.06.14,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

生产地址:

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格:

条形:50人份/盒、卡型:50人份/盒。

预期用途:

该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

主要组成成分:

检测线预包被鼠抗前S1单抗,质控线预包被驴抗羊IgG,金标结合垫预置羊抗乙型肝炎表面抗原(多克隆抗体)。(具体内容详见产品说明书)