找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401728号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 5720-2012

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

诊断试纸条为铝箔袋单人份包装,20人份/盒。

预期用途：

用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

主要组成成分：

由抗乙型肝炎S1单克隆抗体和抗-HBs多克隆抗体分别作为包被抗体和胶体金结合抗体的诊断试纸条。产品有效期:2~25℃密封保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。