妇科冲洗器-津食药监械(准)字2013第2540009号-器械数据

产品名称：

妇科冲洗器

注册人名称：

天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2540009号

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

妇科冲洗器由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管。冲洗器手柄与患者接触部分冲洗探头由聚四氟乙烯制成。主要性能:1)冲洗器每路冲水流量1L/min,误差不大于±0.2L/min。2)加热时间:≤40min。3)加热温度范围为30℃～40℃,冲洗器达到设定温度时,自动停机,误差不大于±1℃。4)冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2013《妇科冲洗器》。

适用范围：

该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。

产品标准编号：

YZB/津0656-2013

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室

型号规格：

ZY-05G、ZY-05F、ZY-05H