妇科冲洗器-津食药监械(准)字2009第2540006号-器械数据

产品名称：

妇科冲洗器

注册人名称：

天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第2540006号

批准(备案)日期：

2009-11-18

有效期至：

2013-11-17

结构及组成：

该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1)冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2)加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3)冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4)冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。

适用范围：

该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1)妊娠、经期及子宫出血者禁用。2)外科创伤愈合器禁用。3)产后侧切伤口在24小时内禁用。4)处女慎用。

产品标准编号：

YZB/津0656-2009

型号规格：

ZY-05F型、ZY-05G型、ZY-05H型