多导睡眠监测系统-陕械注准20252070037-器械数据

产品名称：

多导睡眠监测系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252070037

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

该产品由多导睡眠监测仪(主机)、无创脑电电极、心电电极、脑电(肌电)导联线、脉搏血氧探头、数据采集软件(发布版本V1)、主机嵌入式控制软件(发布版本V1)组成；选配数据采集软件(移动版)(发布版本 V1)。

适用范围：

适用于记录、显示受检者睡眠时的脑电、眼电、心电、肌电(下颌肌电、腿部肌电)、血氧饱和度、脉率、胸/腹部呼吸、鼻气流、口鼻温、体位、鼾声的生理参数，供医生用于睡眠障碍疾病的分析、诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301

型号规格：

PSG-20A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

禁忌症：暂无。