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支撑喉镜手术器械

国产失效注册

产品名称：

支撑喉镜手术器械

注册人名称：

桐庐万禾医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1050030号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

产品由护胸板、支撑架、窥视管、多种息肉钳、活检钳、异物钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管、腰型钳、手柄组成。器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。喉钳头端部须经热处理,其硬度应达到350HV0.2～440HV0.2,喉剪头端部须经热处理,其硬度应达到480HV0.2～550HV0.2。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部分应≤1.6μm。喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能,在承受常规药物消毒处理后,不得产生腐蚀现象。窥视管头端部其照度应不低于8000lx。

适用范围：

产品在目视下供咽喉部病变的诊查和手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1404-2014

生产地址：

桐庐县县城高家路328号

型号规格：

HJ-7型