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支撑喉镜手术器械

国产 失效 注册
产品名称:

支撑喉镜手术器械

注册人名称:

桐庐南宇医疗器械厂

注册(备案)号:

浙杭食药监械(准)字2010第1050053号

批准(备案)日期:

2010-04-08

有效期至:

2014-04-07

结构及组成:

产品由显微喉钳、显微喉剪、喉钩、喉刀、喉针、吸引管组成。喉钳按钳头的不同形状可分为上翘、左弯、右弯、有齿、三角头,其中三角头又可分45度、0度两种。 喉钳头、喉剪刀刃应经热处理,硬度:350HV0.2~450HV0.2;喉针、喉钩头、刀头、应经热处理,硬度:320HV0.2~420HV0.2。产品进入人体内或与人体紧密接触的所有应用部分金属材料符合YY/T0294.1的要求,其表面粗糙度:Ra≤0.2μm,杆部Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm. 器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒

适用范围:

供喉部疾病的诊断和治疗用。

产品标准编号:

YZB/浙杭0814-2010《支撑喉镜手术器械》

型号规格:

ZC型