孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401113

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中孕酮（Prog）的浓度，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-25n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。rn运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。rn生产日期及有效期详见包装。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401113	50测试\|盒	317.8600
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401113	质控品：0.5mLx2	1375.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401113	50测试/盒	2750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401113	2*0.5mL/盒	1375