孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20212400151

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M、牛血清白蛋白 1.2% ；\\r\\n磁微粒：磁微粒偶联的生物素化的孕酮抗体 2%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M、牛血清白蛋白 1% ；\\r\\n试剂二：碱性磷酸酶标记的孕酮衍生物 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1M、牛血清白蛋白 0.5% ；\\r\\n校准品：孕酮、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.01M、牛血清白蛋白 5% ；\\r\\n质控品：孕酮、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.01M、牛血清白蛋白 5% 。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-02号、桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃保存，避免阳光直射。\\r\\n2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为12个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400151	50人份/盒	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400151	100人份/盒	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400151	100人份\|盒	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400151	50人份\|盒	1620.0000