非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20202021366

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

非吸收性外科缝线由单股的缝线和不锈钢缝合针组成。单股的缝线分为丝线和尼龙线。丝线是由符合GB\\/T15551-2016的桑蚕丝经编织或捻制而成，表面涂有涂层；尼龙线是采用符合GB\\/T 21032-2007单丝聚酰胺制成，表面无涂层。不锈钢缝合针采用符合GB\\/T4240-2009，牌号为12Cr18Ni9的不锈钢丝制成。非吸收性外科缝线的规格型号见附表1。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于外科手术中对人体软组织、器官、皮肤的缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

非吸收性外科缝线的规格型号产品名称\\t材质类别\\t缝线线径\\t缝合针外径\\t缝合针形状\\t缝合针弧度非吸收性外科缝线\\t尼龙线\\t12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 、10\\t0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.2mm、1.3mm\\t圆针、正三角针、反三角针\\t直形、1\\/2弧形、3\\/8弧形、5\\/8弧形\\t蚕丝线\\t12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 、10\\t0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.2mm、1.3mm\\t圆针、正三角针、反三角针\\t直形、1\\/2弧形、3\\/8弧形、5\\/8弧形

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	弧形	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	3-0	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	4-0	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	直形	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	5-0	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	3-0	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	弧形	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	4-0	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	5-0	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20202021366	圆针	6.0000