一次性使用导尿包-苏械注准20162660905-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660905

注册人住所：

苏州高新区枫桥前桥路68号

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用导尿包由一次性使用导尿管(单腔、双腔、三腔)、一次性使用引流袋、镊子、医用纱布块、医用棉球、一次性使用橡胶检查手套、孔巾、注水器、尿样管、尿样夹、别针、塑料盘和包布配置组成,其中单腔导尿管分2.0mmF6至7.3mmF22九种规格,双腔导尿管分2.7mmF8)至8.0mmF24九种规格,三腔导尿管分4.0mmF12至8.0mmF24七种规格。导尿包经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012号2660583号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010122号。

生产地址：

苏州高新区枫桥前桥路68号

型号规格：

单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)双腔:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)三腔:4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20