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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20200014

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-21

结构及组成：

用于鼻部、咽部标本的收集、运输、处理和储存。由采样拭子和含保存液的塑料管组成。非无菌提供。

适用范围：

本样品保存液含非胍盐蛋白变性剂、核酸保护剂等成份，鼻咽拭子被浸湿后，病毒（或其它病原体）被快速裂解，并被灭活，释放出核酸。其独特组份可以保护释放出来的核酸（RNA和DNA）免遭RNA酶和DNA酶降解。本保存液中的样本可正常用于后续核酸提取。

变更情况：

2023年09月21日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类