降钙素原检测试剂盒(胶体金法)-粤械注准20172401618-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401618

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

批准(备案)日期：

2017-09-18

有效期至：

2022-09-17

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

型号规格：

10人份盒

预期用途：

本检测试剂盒适用于临床体外定量检测人血浆血清样本中降钙素原(PCT)含量。

主要组成成分：

含PCT检测卡(内含滴管一支,干燥剂一袋)和1份说明书。其中PCT检测卡主要由样本垫、金标垫(含有胶体金标记的PCT标记抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被PCT包被抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。检测卡外壳上贴有含标准曲线的二维码。