降钙素原检测试剂盒(胶体金法)-苏食药监械(准)字2013第2400089号-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400089号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、全血缓冲液、SD卡和吸管组成,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的PCT单克隆抗体I)、层析膜(T1和T2线分别包被有PCT捕获多克隆抗体和PCT单克隆抗体Ⅱ,C线包被有兔抗鼠lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。基本参数:移行速度:不低于10mm/min;最低检出限:不高于0.10ng/ml;线性范围:0.1～40ng/ml,r≥0.990;准确度:相关性r≥0.975,相对偏差不大于20%;批内精密度:不大于10%;批间精密度:不

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0100-2013

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒