样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

粤穗械备20200050号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

结构及组成：

由氯化钠、青霉素G钠、硫酸链霉素、载玻片组成。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月13日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”；主要组成成分由“由1瓶精液稀释液和50片一次性精子分析载玻片组成。”变更为“由氯化钠、青霉素G钠、硫酸链霉素、载玻片组成。”。产品技术要求变更。2021年02月26日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	样本稀释液	粤穗械备20200050号	200人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	样本稀释液	粤穗械备20200050号	200人份/盒	2000