一次性内窥镜用软管式活组织取样钳-沪食药监械(准)字2014第2220438号-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

上海菲捷实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2220438号

注册人住所：

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

批准(备案)日期：

2014-03-18

有效期至：

2018-03-17

结构及组成：

产品由钳头、支架、钳头/牵引钢丝、管销、牵引钢管、弹簧软管、针片组成;采用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制成。主要技术指标:1)取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好;2)取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;3)取样钳钳头开闭应轻松灵活;取样钳的软管绕制应紧密、平直;4)表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.8μm;5)取样钳的各铆接和焊接处均应牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;6)取样钳的耐腐蚀性能符合YY/T 0149中b

适用范围：

产品供医疗机构用于对软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。

产品标准编号：

YZB/沪4920-22-2014《一次性内镜用软管式活组织取样钳》

生产地址：

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

型号规格：

FJBD0710;FJBD1010;FJBD1017;FJBD1017P;FJBD1017N;FJBD1017PN;FJBD1617;FJBD1617P;FJBD1617N;FJBD1617PN;FJBD2517;FJBD2517P;FJBD2517N;FJBD2517PN;FJBD1623;FJBD1823;FJBD2123;FJBD2323;FJBD2523;FJBD1625P;FJBD1825P;FJBD2125P;FJBD2325P;FJBD2525P ;FJBD1625PN;FJBD1825PN