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一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

上海菲捷实业有限公司

沪食药监械(准)字2010第2221264号

注册人住所：

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

批准(备案)日期：

2010-11-13

有效期至：

2014-11-12

结构及组成：

产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1)取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2)取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3)取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4)取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接

适用范围：

产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。

产品标准编号：

YZB/沪 4920-22-2010《一次性内镜用软管式活组织取样钳》

生产地址：

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

型号规格：

FJBD 1017)FJBD 1617)FJBD 2517)FJBD 1623)FJBD 1823)FJBD 2123)FJBD 2323)FJBD 2523)FJBD 1625P、FJBD 1825P、FJBD 2125P、FJBD 2325P、FJBD 2525P、FJBD 1625PN、FJBD 1825PN、FJBD 2125PN、FJBD 2325PN、FJBD 2525PN