免疫显色试剂-粤穗械备20202087号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

广州益凡医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20202087号

注册人住所：

广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

结构及组成：

由A试剂和B试剂组成。A试剂由叶酸复合物、亚甲蓝、乙酸、纯化水组成；B试剂由碘化钾、碘、纯化水组成。

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月08日,备案人注册地址由“广州市南沙区东涌镇启新路46号401A”变更为“广州市南沙区东涌镇骏马大道19号自编4栋2#302-1”；生产地址由“广州市南沙区东涌镇启新路46号401A”变更为“广州市南沙区东涌镇骏马大道19号自编4栋2#302-1”。2021年12月31日,备案人注册地址由“广州市南沙区东涌镇骏马大道19号自编4栋2#302-1”变更为“广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室”；生产地址由“广州市南沙区东涌镇骏马大道19号自编4栋2#302-1”变更为“广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室”。

生产地址：

广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室

型号规格：

型号：CR ；规格：1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

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