样本稀释液-湘长械备20220858号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

湖南赛新生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20220858号

注册人住所：

浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503号501室

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

结构及组成：

F款：磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L；L款：磷酸盐缓冲液，吐温20，BSA，ProClin300。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格由:“规格1：10×300uL支\\/盒、规格2：25×300uL支\\/盒、规格3：50×300uL支\\/盒、规格4：10×400uL支\\/盒、规格5：25×400uL支\\/盒、规格6：50×400uL支\\/盒、规格7：10×500uL支\\/盒、规格8：25×500uL支\\/盒、规格9：50×500uL支\\/盒、规格10：10×600uL支\\/盒、规格11：25×600uL支\\/盒、规格12：50×600uL支\\/盒、规格13：10×800uL支\\/盒、规格14：25×800uL支\\/盒、规格15：50×800uL支\\/盒、规格16：10×1mL支\\/盒、规格17：25×1mL支\\/盒、规格18：50×1mL支\\/盒、规格19：10×1mL支\\/盒、规格20：25×1mL支\\/盒、规格21：50×1mL支\\/盒、规格22：10×2mL支\\/盒、规格23：25×2mL支\\/盒、规格24：50×2mL支\\/盒、规格25：1×10mL 瓶\\/盒、规格26：2×10mL 瓶\\/盒、规格27：5×10mL 瓶\\/盒、规格28：1×15mL 瓶\\/盒、规格29：2×15mL 瓶\\/盒、规格30：5×15mL 瓶\\/盒、规格31：1×20mL 瓶\\/盒、规格32：2×20mL 瓶\\/盒、规格33：5×20mL 瓶\\/盒、规格34：1×25mL 瓶\\/盒、规格35：2×25mL 瓶\\/盒、规格36：5×25mL 瓶\\/盒、规格37：1×30mL瓶\\/盒、规格38：2×30mL瓶\\/盒、规格39：5×30mL瓶\\/盒、规格40：1×40mL瓶\\/盒、规格41：2×40mL瓶\\/盒、规格42：5×40mL瓶\\/盒、规格43：1×50mL瓶\\/盒、规格44：2×50mL瓶\\/盒、规格45：5×50mL瓶\\/盒。”变更为“F款：规格1：10×300uL支\\/盒、规格2：25×300uL支\\/盒、规格3：50×300uL支\\/盒、规格4：10×400uL支\\/盒、规格5：25×400uL支\\/盒、规格6：50×400uL支\\/盒、规格7：10×500uL支\\/盒、规格8：25×500uL支\\/盒、规格9：50×500uL支\\/盒、规格10：10×600uL支\\/盒、规格11：25×600uL支\\/盒、规格12：50×600uL支\\/盒、规格13：10×800uL支\\/盒、规格14：25×800uL支\\/盒、规格15：50×800uL支\\/盒、规格16：10×1mL支\\/盒、规格17：25×1mL支\\/盒、规格18：50×1mL支\\/盒、规格19：10×1mL支\\/盒、规格20：25×1mL支\\/盒、规格21：50×1mL支\\/盒、规格22：10×2mL支\\/盒、规格23：25×2mL支\\/盒、规格24：50×2mL支\\/盒、规格25：1×10mL 瓶\\/盒、规格26：2×10mL 瓶\\/盒、规格27：5×10mL 瓶\\/盒、规格28：1×15mL 瓶\\/盒、规格29：2×15mL 瓶\\/盒、规格30：5×15mL 瓶\\/盒、规格31：1×20mL 瓶\\/盒、规格32：2×20mL 瓶\\/盒、规格33：5×20mL 瓶\\/盒、规格34：1×25mL 瓶\\/盒、规格35：2×25mL 瓶\\/盒、规格36：5×25mL 瓶\\/盒、规格37：1×30mL瓶\\/盒、规格38：2×30mL瓶\\/盒、规格39：5×30mL瓶\\/盒、规格40：1×40mL瓶\\/盒、规格41：2×40mL瓶\\/盒、规格42：5×40mL瓶\\/盒、规格43：1×50mL瓶\\/盒、规格44：2×50mL瓶\\/盒、规格45：5×50mL瓶\\/盒。L款：规格1：1*10mL瓶\\/盒；规格2：1*50mL瓶\\/盒；规格3：2*50mL瓶\\/盒”;产品描述由:“磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L”变更为“F款：磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L；L款：磷酸盐缓冲液，吐温20，BSA，ProClin300。”;产品有效期由:“产品于4~30℃下保存，有效期为24个月”变更为“F款：产品于4~30℃下保存，有效期为24个月。L款：2～8℃下储存，自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。开封后，立即旋紧瓶盖置2～8℃保存，有效期不变。”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期203号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

F款：产品于4~30℃下保存，有效期为24个月。L款：2～8℃下储存，自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。开封后，立即旋紧瓶盖置2～8℃保存，有效期不变。

管理类别：

第一类

备注：