临床化学控制血清-沪食药监械(准)字2013第2400709号-器械数据

产品名称：

临床化学控制血清

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400709号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2013-04-22

有效期至：

2017-04-21

结构及组成：

以人血清为基质的,由正常/水平Ⅰ与异常/水平Ⅱ组成的冻干品控制血清。主要组成成份钙(CA) 肌酐(CR)二氧化碳(CO2) 血清果糖胺(FMN)镁(MG) 葡萄糖(GLU)磷(P) 总胆汁酸(TBA)酸性磷酸酶(ACP) 总蛋白(TP)碱性磷酸酶(ALP) 尿素(UREA)淀粉酶(AMY) 尿酸(UA)肌酸激酶(CK) 胆固醇(CHOL)Γ-谷氨酰基转移酶(GGT) 甘油三酯(TG)天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT) 载脂蛋白A-1(APO A

适用范围：

供医疗机构用于常规验证复星长征临床化学类体外诊断试剂的使用特性。

产品标准编号：

YZB/沪4177-40-2013

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

正常/水平I:6×5ml;异常/水平II:6×5ml。