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一次性使用袋式输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

江西丰临医用器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3660589号

注册人住所：

江西省抚州市抚临大道中段

批准(备案)日期：

2013-04-18

有效期至：

2017-04-17

结构及组成：

本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布为原材料,由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、流量调节器、悬挂装置、分液袋、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针、输液贴组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合,用于临床静脉输注药液(重力式输液)。

变更情况：

2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年4月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。;变更日期:2016.03.08,“注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段”。

产品标准编号：

YZB/国 1709-2013《一次性使用袋式输液器带针》

生产地址：

江西省丰城市丰城工业园区

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一次性使用袋式输液器 带针

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