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热奄包(商品名:烫熨治疗包)

国产失效注册

产品名称：

热奄包(商品名:烫熨治疗包)

注册人名称：

上海纯康医疗科技有限公司

沪食药监械(准)字2009第2261602号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇建韵路500号3幢2楼B区

有效期至：

2013-12-07

结构及组成：

产品由铝箔复合膜外袋、无纺布内袋、医用敷料贴组成。内袋包含金属粉、活性碳、蛭石、氯化钠、水。医用敷料贴采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1.内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落;2.经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生;3.内袋应有足够的强度:横向、纵向在49N拉力下,不允许破损;4.产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂;5.温度特性:1)升温时间:≤10min;2)温度保证时间:≥2.4h;3)持续时间:40℃以上的保持

适用范围：

产品为一个发热源,供临床单位作为中药热奄疗法、烫熨疗法的热源之用。

产品标准编号：

YZB/沪2366-26-2009《热奄包》

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇建韵路500号C栋2(西)-5