妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20172400621

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

该产品由磁性微球溶液、参考品S0（0μIUmL）、参考品S1（10μIUmL）、参考品S2（50μIUmL）、参考品S3（200μIUmL）、参考品S4（800μIUmL）、参考品S5（2000μIUmL）、质控品Q1（175～325μIUmL）、质控品Q2（700～1300μIUmL）、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、标本稀释液、底物液A、底物液B组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中妊娠相关血浆蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	100人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第41批	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	50人份\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	100人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	50人份/盒	4000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	50人份/盒	4000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400621	100人份/盒	8000.00