雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性同轴活检针
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性同轴活检针
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20192140470
注册人住所：
苏州高新区富春江路188号7号楼
批准(备案)日期：
2024-01-26
有效期至：
2029-05-22
结构及组成：
同轴活检针由外针座、外针管、内针座、尖头内针杆、平头内针杆、浮标和保护套组成。外针管及尖头、平头内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外针座及内针座由聚碳酸酯材料制成；保护套由聚乙烯材料制成；浮标由聚丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。
适用范围：
该器械与活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检中。不能用于骨活检。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-01-26生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”
生产地址：
苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20192140470”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.50(17G),针管长度(mm):138 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.50(17G),针管长度(mm):78 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):2.41(13G),针管长度(mm):78 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.07(19G),针管长度(mm):78 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.50(17G),针管长度(mm):108 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.83(15G),针管长度(mm):108 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.07(19G),针管长度(mm):228 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.07(19G),针管长度(mm):108 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.83(15G),针管长度(mm):138 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性同轴活检针 | 苏械注准20192140470 | 针管外径(mm):1.83(15G),针管长度(mm):228 | 300.0000 |
