一次性同轴活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性同轴活检针

注册人名称：

杭州丽康医学科技有限公司

浙械注准20212140256

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

产品由带有针座的不锈钢尖头针芯、带有针座的不锈钢圆头针芯、带有针座的不锈钢针管、塑料环及护套管组成。

适用范围：

产品与活检针配套使用，在获取软组织活检过程中，同轴活检针可用作导引针，适用于肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检中。不适用于骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层变更为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号

型号规格：

CN-R-1\\/1305、CN-R-1\\/1310、CN-R-1\\/1311、CN-R-1\\/1315、CN-R-1\\/1320、CN-R-1\\/1505、CN-R-1\\/1510、CN-R-1\\/1511、CN-R-1\\/1515、CN-R-1\\/1520、CN-R-1\\/1705、CN-R-1\\/1710、CN-R-1\\/1711、CN-R-1\\/1715、CN-R-1\\/1720、CN-R-1\\/1905、CN-R-1\\/1910、CN-R-1\\/1911、CN-R-1\\/1915、C N-R-1\\/1920。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1305	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1310	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1311	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1315	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1320	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1505	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1510	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1511	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1515	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性同轴活检针	浙械注准20212140256	CN-R-1/1520	450.0000