幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243402655

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

试剂1(R1)：Good’s缓冲液；试剂2(R2)：Good’s缓冲液、包被了幽门螺杆菌抗原(细菌)的聚苯乙烯粒子；校准品(a)：Good’s缓冲液；校准品(b-f)：Good’s缓冲液、幽门螺杆菌抗体(人源)(HBsAg、HIV1/2抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体检测均为阴性)；质控品(L、H)：Good’s缓冲液、幽门螺杆菌抗体(人源)(HBsAg、HIV1/2抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体检测均为阴性)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：