乙型肝炎病毒前S1抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海阿尔法生物技术有限公司

国食药监械(准)字2008第3400233号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

批准(备案)日期：

2008-02-29

有效期至：

2012-02-28

变更情况：

变更内容:1.生产企业注册地址和生产地址由上海市闵行区杜行镇竹园路269号变更为上海市闵行区浦江镇竹园路269号。2.产品有效期由6个月变更为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒前S1抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

生产地址：

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒