医用射线防护剂-苏械注准20252061705-器械数据

产品名称：

医用射线防护剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252061705

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新技术产业开发区秀水路22号4幢一层B101-B103

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

医用射线防护剂由 A瓶、B瓶和推注器组成，超氧化物歧化酶及其稳定剂(甘露醇)以冻干粉形式贮存于不透明塑料瓶(A瓶)，山梨醇、山梨酸钾、pH值调节剂(柠檬酸)、纯化水以水溶液形式贮存于不透明塑料瓶(B瓶)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体粘膜组织造成的损伤。

生产地址：

江苏省泰州医药高新区秀水路22号4幢一至二层(除B101、B102和B103外）(委托生产)

型号规格：

VG-1、VG-2、VG-3、VG-4、VG-5

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：信达医疗科技(泰州)有限公司；统一社会信用代码：91321291MADMN37C74。