医用射线防护剂-晋械注准20242060081-器械数据

产品名称：

医用射线防护剂

注册人名称：

山西康必健医药集团有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242060081

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

该产品由超氧化物歧化酶、稳定剂(乳糖)、姜黄素、丙二醇、依地酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯氧乙醇及纯化水组成，包装为聚乙烯复合管。

适用范围：

该产品适用于放疗患者放疗时对皮肤的防护，预防医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤的损伤，减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年5月17日，注册人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”2025年2月28日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240(单位：g/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)