总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

湖南艾科柏生物技术有限公司联系电话（8）邮箱（1）官方网站

国械注准20263400321

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

结构及组成：

磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品、质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清或血浆样本中总前列腺特异性抗原(tPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048 号山河医药健康产业园5-8 栋313-315 房

型号规格：

25人份/盒(含校准品、质控品)；50人份/盒(含校准品、质控品)；2×50人份/盒(含校准品、质控品)；100人份/盒(含校准品、质控品)；2×100人份/盒(含校准品、质控品)；25人份/盒(含校准品)；50人份/盒(含校准品)；2×50人份/盒(含校准品)；100人份/盒(含校准品)；2×100人份/盒(含校准品)；25人份/盒(含质控品)；50人份/盒(含质控品)；2×50人份/盒(含质控品)；100人份/盒(含质控品)；2×100人份/盒(含质控品)；25人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒；100人份/盒；2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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