胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）-桂械注准20222400182-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222400182

注册人住所：

南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2组成；试剂 R1的主要组成成分为：铁氰化钾；浓度为：3.5mmoL/L；试剂R2的主要组成成分为：碘化丁酰硫代胆碱，浓度为：50mmoL/L。

适用范围：

用于检测人体血清/血浆样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；rn产品有效期：rna.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期18个月； rnb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：