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气管切开插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

气管切开插管套件

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20152080518

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

由气管切开插管、内套管、套管针、固定带、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯（PE）材料制成；导丝主要由不锈钢制成；中单、小单和孔巾主要由非织造布制成；套管针针管由不锈钢材料制成，套管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成，保护套由聚丙烯材料制成，针座由聚苯乙烯材料制成；固定带由棉线制成。

适用范围：

主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸（但不仅限于这些用途）的患者一次性使用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080518”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。