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25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20212400143

注册人住所:

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期:

2021-04-14

有效期至:

2026-04-13

结构及组成:

试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.2) 50mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂2:25-羟基维生素D抗体结合胶乳 适量\\r\\n\\r\\n\\t校准品:HEPES缓冲液(pH7.0),人血清(含量ge;5%),25-羟基维生素D,目标浓度:水平1:0ng\\/mL,水平2:15ng\\/mL~ 35ng\\/mL,水平3:45ng\\/mL~ 70ng\\/mL,水平4:85ng\\/mL~ 115ng\\/mL,水平5:135ng\\/mL~165ng\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t质控品:HEPES缓冲液(pH7.0),人血清(含量ge;5%),25-羟基维生素D,质控品靶值范围:水平1:20ng\\/mL~ 30ng\\/mL,水平2:40ng\\/mL~60ng\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t校准品质控品批特异,具体浓度见瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D的浓度。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市昌平区科学园路31号

型号规格:

1)试剂1:20mL;1、试剂2:5mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t2)试剂1:48mL;1、试剂2:12mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t3)试剂1:48mL;3、试剂2:12mL;3;\\r\\n\\r\\n\\t4)试剂1:48mL;3、试剂2:36mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t5)1200测试\\/盒(试剂1:68mL;2、试剂2:17mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t6)2400测试\\/盒(试剂1:68mL;4、试剂2:17mL;4);\\r\\n\\r\\n\\t7)1750测试\\/盒(试剂1:100mL;2、试剂2:25mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t8)1050测试\\/盒(试剂1:20mL;6、试剂2:10mL;3);\\r\\n\\r\\n\\t9)1680测试\\/盒(试剂1:48mL;4、试剂2:12mL;4);\\r\\n\\r\\n\\t10)800测试\\/盒(试剂1:24mL;2、试剂2:6mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t11)480测试\\/盒(试剂1:48mL;2、试剂2:12mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t12)1260测试\\/盒(试剂1:47mL;3、试剂2:12mL;3);\\r\\n\\r\\n\\t13)600测试\\/盒(试剂1:47mL;1、试剂2:12mL;1);\\r\\n\\r\\n\\t14)600测试\\/盒(试剂1:52mL;1、试剂2:19mL;1);\\r\\n\\r\\n\\t校准品:0.5mL;5(5水平,选配);\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平1:0.5mL;1(选配);\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平2:0.5mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 试剂1:48ml×1、试剂2:12ml×1 9760.8000
江西省+动态第44批 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3 29282.4000
江西省+动态第62批 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 1200测试(试剂1:68mL×2、试剂2:17mL×2) 50052.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十一批) 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 试剂1:48ml×1、试剂2:12ml×1 9960
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十一批) 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3 29880
湖南医用耗材拟挂产品公示(第五十二批) 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20212400143 1200测试/盒(试剂1:68mL×2、试剂2:17mL×2) 55057.2