脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)-浙食药监械(准)字2011第2400630号-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400630号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-11-16

结构及组成：

R1: Tris缓冲液ph8.0 40mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.4mmol/L、脱氧胆酸 6.4mmol/L、胆酸钙 12mmol/L、共脂肪酶 1.7mg/L。R2: 酒石酸缓冲液pH4.0 1.5mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.4mmol/L、色原底物 0.13mmmol/L。产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中脂肪酶的活性。

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4