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持续正压呼吸面罩

国产失效注册

产品名称：

持续正压呼吸面罩

注册人名称：

国械注许20162560103

注册人住所：

台中市神岡區社口里中山路312號

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

由面罩或鼻罩(材质:硅胶)、面罩或鼻罩框架(材质:PC或PP)、头带(材质:莱克布和丁苯橡胶发泡体)、头带扣(材质:PC或PP)、L接头(材质:PC)和气源接头(材质:PC)组成,产品未灭菌。

适用范围：

本产品作为连接睡眠呼吸暂停治疗设备与患者间的接口,将面罩或鼻罩置于患者口或鼻处,提供正压气体进入患者体内的通道。供单一患者重复使用。

变更情况：

“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”。

生产地址：

台中市神岡區社口里中山路312號